SunsiMed

Ta medicinski pripomoček je namenjen koži preobčutljivi na sonce, saj preprečuje nastanek raka kože (razen melanoma) in aktinične keratoze.


PREVIDNOSTNI UKREPI
Ne uporabljajte, če ste alergični na katerokoli sestavino. Če nastane alergijska reakcija, se posvetujte z zdravnikom. Izogibajte se neposrednemu stiku z očmi, da preprečite draženje (iritacija). V primeru stika z očmi nemudoma sperite s čisto vodo. Če razdraženost oči ne poneha, poiščite zdravniško pomoč. Shranjujte nedosegljivo otrokom. Podatkov o uporabi med nosečnostjo in dojenjem ni na voljo, zato se pred uporabo posvetujte z zdravnikom. Po uporabi dobro zaprite. Ne nanašajte na sluznico. Ne uporabljajte na poškodovani koži. V primeru sočasnega zdravljenja se posvetujte z zdravnikom. Na predele, na katere ste nanesli ta produkt ne nanašajte drugih produktov, saj s tem zmanjšate učinkovitost preventivne terapije. Če opazite kakršenkoli neželen učinek povezan s tem produktom, se posvetujte z zdravnikom.
 

Izdelajte si diagnozo

Poročilo o študiji »Ocena učinkovitosti SinsiMed-a pri preprečevanju molekularnih poškodb na celicah zaradi kronične izpostavljenosti kože soncu«, ki je potekala pod vodstvom prof. dr. sc. Anthonya Younga s King's Collegea v Londonu.
Monocentrična, kontrolirana študija je bila izvedena ob uporabi pozitivne kontrole in negativne kontrole, pri čemer je vsak udeleženec izvajal samokontrolo.

V študiji je sodelovalo 40 zdravih prostovoljcev starih med 18 in 40 let, s tipom kože I ali II. Potekala je analiza podskupine 8 udeležencev, izpostavljenih ponavljajočim se odmerkom UV sevanja.
Pri vsakem udeležencu so bili določeni 3 predhodno neizpostavljeni predeli: en predel so zaščitili s SunsiMed-om v odmerku 2, 00 mg/ cm² (2 dela), en je služil kot negativna kontrola (neizpostavljen in nezaščiten) in en kot pozitivna kontrola (izpostavljen in nezaščiten).

SunsiMed so na določen predel nanesli 15 do 30 minut pred izpostavljanjem UV žarkom. Minimalni eritemski odmerek (MED), ki je enak 3 SED (standardni eritemski odmerek) za tip kože I, povzroči komaj opazen eritem. 5 zaporednih dni so spremljali večkratne dnevne odmerke izpostavljenosti:
1 SED/ na dan za predel pozitivne kontrole;
15 SED/ na dan za 1. del zaščitenega predela;
30 SED/ dan za 2. del zaščitenega predela. 

Odmerka 15 in 30 SED/ dan, ki odgovarjata dejanski izpostavljenosti v trajanju 1 ½ in 3 uram pri indeksu UV 11 (visok) simulirata vsakodnevno izpostavljenost soncu v tropskih in subtropskih predelih. Veliko nižji odmerek izpostavljenosti (1 SED/ na dan, ali 6 minut pri indeksu 11) je bil zaradi etičnih razlogov preprečevanja tveganja za nastanek opeklin uporabljen na nezaščitenih predelih (kumulativni odmerek tekom 5-ih dni ~ 2, 5 MED).  

Po prenehanju kronične izpostavljenosti UV žarkom so bili s postopkom biopsije v aseptičnih pogojih in pod lokalno anestezijo odvzeti vzorci v velikosti 4 mm z vsakega predela (slika 3).
Glavno merilo učinkovitosti produkta za zaščito pred soncem je bilo število poškodb na DNK celic vrhnjice in usnjice zaradi izpostavljenosti UV žarkom za vsak pogoj posebej.
Ciklobutan pirimidin dimeri (CPD) so molekularne poškodbe DNK, lezije, ki nastanejo kot posledica delovanja UV žarkov in lahko povzročijo mutacije ter imunosupresije, med drugim odgovorne za razvoj karcinoma kože 10. Poškodbe DNK so analizirali s pomočjo dveh metod:

1. Imunooznačevanje in oblikovanje (pol-kvantitativna metoda);
2. metoda HPLC/ MS (kvantitativna metoda).

 
Rezultati kvantifikacije ciklobutan pirimidin dimerov s pomočjo metode HPLC/ MS kažejo, da kronična izpostavljenost UV žarkom 5 zaporednih dni brez zaščite pred soncem (1 SED/ dan, tj. 6 minut pri indeksu UV 11) povzroči nastanek velikega števila poškodb na DNK v primerjavi z neizpostavljenimi predeli (0 SED) (slika 5). Nanos priporočenega odmerka medicinskega pripomočka SunsiMed za zaščito kože pred soncem, 2,00 mg/ cm², pomembno omeji nastanek poškodb zaradi izpostavljenosti UV žarkom tudi pri intenzivni izpostavljenosti (15 in 30 SED/ dan) in zmanjša število poškodb na DNK na 88,1 % in 76,8 % (slika 5).

V skladu s SED to zmanjšanje znaša 99,2 % za pogoj 15 SED/ dan, kar pomeni 1 uro in pol izpostavljanja soncu na dan pri indeksu UV 11 (slika 6).

V eksperimentalnih pogojih je uporaba SunsiMed-a na udeležencih študije pokazala preventivni učinek na nastajanje poškodb na DNK zaradi izpostavljenosti soncu, delno odgovornih za staranje kože in nastanek raka kože. Zaradi tega se medicinski pripomoček SunsiMed lahko priporoči za zmanjšanje tveganja za nastanek aktiničnih keratoz in nemelanomskih karcinomov zaradi kronične in prekomerne izpostavljenosti kože soncu.
 

AVENE AQUA. METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL (NANO). BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE. DIETHYLHEXYL BUTAMIDO TRIAZONE. BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE. BENZOIC ACID. CAPRYLYL GLYCOL. TOCOPHERYL GLUCOSIDE.